India está investigando acusaciones de soborno de que un regulador ayudó a cambiar muestras para pruebas de jarabe para la tos potencialmente tóxico

Las autoridades indias iniciaron una investigación sobre una acusación de que, a cambio de un soborno, un regulador farmacéutico local ayudó a intercambiar muestras de jarabe para la tos que la Organización Mundial de la Salud vinculó con muertes de niños en Gambia antes de que las muestras fueran analizadas en un laboratorio indio, según a funcionarios gubernamentales y documentos vistos por Reuters.

En una carta del 29 de abril a la Oficina Anticorrupción del Estado de Haryana revisada por Reuters, un abogado llamado Yashpal Manmohan acusó a Taneja, el controlador estatal de drogas, de recibir un soborno de $ 605,419 del fabricante local Maiden Pharmaceuticals para ayudarlo a intercambiar muestras ante un laboratorio del gobierno indio. los probó. Maiden Factory se encuentra en Haryana.

Reuters no pudo confirmar de forma independiente que se pagaron sobornos.

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Taneja no respondió a llamadas telefónicas, mensajes o correos electrónicos en busca de comentarios. Maiden no respondió a las solicitudes de comentarios. La Organización Mundial de la Salud dijo que no tenía conocimiento del reclamo.

Yashpal, que usa un nombre como algunos indios, no dice en la carta de dónde obtuvo la información ni proporciona evidencia de su afirmación sobre la bebida que hizo Maiden.

Contactado por Reuters, el abogado dijo que se enteró del presunto soborno en el caso Maiden de al menos dos personas en la industria farmacéutica de la India, una de ellas dentro de Maiden, pero se negó a identificar a cualquiera por temor a represalias.

“Solo quiero que se investigue formalmente”, dijo el hombre de 38 años, y agregó que estaba esperando que se le pidiera una declaración jurada que condujera a tal investigación.

Dijo que nunca representó a ninguna compañía farmacéutica ni trabajó en casos relacionados con reclamos de compensación durante su carrera de cinco años, pero comenzó a investigar a Taneja el año pasado después de que un amigo en la industria farmacéutica lo alertó sobre otro caso relacionado con presunta corrupción. Después de que se hicieran públicas las muertes de Gambia, Yashpal dijo que comenzó a investigar de cerca y habló con unas 40 fuentes en Haryana, tiempo durante el cual se enteró del presunto soborno de Maiden.

El director general de la Oficina Anticorrupción de Haryana, Chattrujit Kapoor, dijo a Reuters que la queja de Yashpal sería asumida por el Secretario General Adicional de Salud de Haryana, el principal burócrata de salud del estado. Kapoor no especificó qué otros pasos estarían involucrados.

La tumba de Lamine Sania, de 3 años, que murió de una lesión renal aguda relacionada con el jarabe para la tos, se ve en Old Yandom, Gambia, el 1 de noviembre de 2022. (Reuters/Edward McAllister/foto de archivo)

Secretario senior adicional, G.I. Anupama dijo en un mensaje de texto: “La investigación está en marcha” y dirigió a Reuters al ministro de Salud de Haryana, Anil Vij, para obtener más detalles. Feige no respondió a las solicitudes de comentarios.

El diario indio Haribhoomi informó por primera vez sobre la denuncia de Yashpal el 17 de mayo. La investigación de sus denuncias por parte de funcionarios locales no se informó anteriormente.

Haryana, ubicada cerca de Nueva Delhi, tiene grandes grupos industriales y su gerencia dijo en 2019 que quería “convertir a Haryana en un centro” dentro de la industria farmacéutica de $ 41 mil millones de la India. Haryana ha sido dirigido por el mismo partido desde 2014. Su ministro principal y ministro de salud, a quienes Yashpal envió su queja, no respondieron a las solicitudes de comentarios.

Naresh Kumar Goyal, fundador de la compañía farmacéutica Maiden, dijo a Reuters en diciembre que su compañía no había hecho nada malo al producir el medicamento para la tos. En febrero, un tribunal indio condenó a Goyal y a otro ejecutivo de Maiden a dos años y medio de prisión por violaciones de calidad de los medicamentos vendidos a Vietnam una década antes. Les di un mes para apelar. Reuters no pudo determinar el estado de ese caso.

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Las autoridades indias realizaron pruebas con el jarabe de Maiden a fines del año pasado después de que la Organización Mundial de la Salud lo vinculara con la muerte de al menos 70 niños en el país africano, la mayoría menores de cinco años, por lesiones renales agudas entre junio y octubre.

Las pruebas de muestras de bebidas realizadas anteriormente con la ayuda de la Organización Mundial de la Salud confirmaron la presencia de toxinas mortales: etilenglicol (EG) y dietilenglicol (DEG), que se utilizan en el líquido de frenos de los automóviles, lo que llevó a una búsqueda mundial de drogas contaminadas. La agencia dijo que confía plenamente en los resultados de las pruebas de dos laboratorios independientes.

Sin embargo, la Autoridad Reguladora Federal de Medicamentos de la India dijo en diciembre pasado que sus propias pruebas no habían encontrado toxinas en las bebidas. Sus inspectores de fábrica encontraron anteriormente que los lotes de los medicamentos pueden haber sido etiquetados incorrectamente, según un aviso que le envió a Maiden y que Reuters vio. No explicó cómo, a la luz de esto, podía estar segura de haber probado el lote correcto. No respondió a una solicitud de comentarios.

Yashpal también envió su queja a la oficina del primer ministro Narendra Modi, dijo, según mostraron documentos vistos por Reuters. La Oficina del Primer Ministro no respondió a las solicitudes de comentarios.

Las acusaciones de soborno fueron una de aproximadamente media docena de acusaciones de corrupción de Yashpal contra Taneja en la carta. Yashpal alegó que Taneja había estado aceptando sobornos para la aprobación de productos y licencias de medicamentos desde 2021. No proporcionó ninguna prueba.

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“Quiero una investigación por parte de alguien fuera del Ministerio de Salud, porque el mismo Taneja es un alto funcionario de salud”, dijo el abogado. Es una cuestión de reputación de la India.

El 10 de mayo, el vicepresidente de Tanega, Lalit Kumar Goel, le pidió a Yashpal que fuera a la oficina del regulador “con todos los documentos relevantes” para discutir la investigación, según una carta vista por Reuters.

Yespal dijo a Reuters que no cumplió porque no se sentía cómodo brindando tales detalles al ayudante de alguien que lo acusó de corrupción. Joel no respondió a una solicitud de comentarios.

El ministro de Justicia de Gambia dijo a principios de este mes que había contratado a un bufete de abogados de EE. UU. para explorar acciones legales después de que una investigación respaldada por el gobierno concluyera que los medicamentos contaminados de la India tenían “probabilidades” de haber causado la muerte de niños el año pasado.

Los actores sin escrúpulos pueden usar EG y DEG como sustituto del propilenglicol (PG), una base importante para los medicamentos en jarabe, porque pueden costar menos de la mitad del precio, según muchos expertos en fabricación de medicamentos.